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医疗器械管理系列:器械唯一标识UDI

  • 开课时间: 2016年5月19日 周四 2016年5月20日 周五 查看最新上课时间
  • 开课城市: 上海
  • 培训时长:2天
  •  
  • 课程类别: 战略管理
  • 主讲老师:专家(查看该老师更多课程)
  • 课程编号: 37659
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医疗器械管理系列:器械唯一标识UDI其它上课时间:

培训对象:

致力于医疗器械全球市场的企业管理和运行人员。

培训内容:

学员要求
学员应当有医疗器械的生产、设计、销售或使用等方面的经验。
课程说明  
本课程宗旨是为了让医疗器械企业准确理解UDI系统的要求并针对自身产品的特点和过程进行UDI系统建立,并以案例进行分享如何理解欧盟,美国等国家地区对UDI上市监管要求(对照中美法规进行比较并说明各自不同的动机), 如何选择合理的标准以及并对UDI的相关技术文件的准备进行讲解,并现场演练如何实施UDI,课程辅以大量的案例,贴近实际,形象生动,幽默风趣。

课程教授方法
课堂讲授,模块化的阶段式培训
案例分析
交流学习、经验分享

课程对象
致力于医疗器械全球市场的企业管理和运行人员。

课程大纲
全球标识系统概述
全球标识系统的相应的法规和标准要求
GS1
HLP7
ISO
FDA UDI
GMND
JMND
各个国家和地区的标识特定要求
标识实施要求
注册和监管要求

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